Codice
9424
Descrizione
Rilevazione e genotipizzazione simultanea di 29 genotipi di HPV ( 14 associati ad alto rischio oncogeno; 15 associati a un basso/medio rischio oncogeno)
Confezionamento
96 test
Certificazioni
L’infezione da HPV (Human Papilloma Virus) è la più comune infezione sessualmente trasmessa nei paesi sviluppati. Esistono diversi genotipi di HPV con tropismo genitale e per alcuni di essi l’effetto oncogeno, a seguito di una infezione persistente nel tempo, è stato ampliamente documentato. Per altri genotipi invece il rischio oncogeno viene definito intermedio o basso, tuttavia essi possono causare lesioni benigne e spesso asintomatiche, come i condilomi. La possibilità di identificare il genotipo o i genotipi presenti in infezione multipla, rappresenta un fondamentale strumento diagnostico e di follow up.
Le linee guida per la prevenzione e la diagnosi di infezione da HPV sono disponibili nel sito della WHO (World Health Organization): https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer.
Tecnologia
Multiplexing technology
Target
Numero di mix
2
Controllo interno
Endogeno
UDG
Sì
Fluorofori
Limite di rilevazione (LoD)
Vedi scheda tecnica
Specificità analitica
Il test è stato testato con un ampio range di patogeni senza rivelare alcuna cross-reattività
Sensibilità diagnostica
97,5 - 100 %
Specificità diagnostica
99,8 - 100 %
Riproducibilità
100 %
Matrici di partenza
Tamponi cervico-vaginali, inclusi campioni citologici in fase liquida
Termociclatori validati
CFX96 Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad)
Software interpretativo
NeoPlex Viewer/Easy-NAT
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